Особые требования к упаковке медизделий не требуют медико-технического обоснования, решило УФАС
Участник аукциона на поставку операционных халатов пожаловался на избыточные требования к их двойной упаковке в виде пакета из медицинской бумаги и полимерной пленки.
Заявитель отметил: ГОСТ Р 58551-2019 разрешает заказчикам устанавливать специфические требования к подобной продукции только при наличии медико-технического обоснования, которое заказчик не привел. При этом ГОСТ 11607-1-2018 допускает использовать и иные варианты упаковочных систем.
УФАС не нашло нарушения:
- заказчик вправе устанавливать характеристики товара, отвечающие его потребностям. Закон N 44-ФЗ не обязывает его подстраиваться под всех участников рынка;
- требования к упаковке были обусловлены спецификой применения медизделий в условиях операционного блока, что соотносится с целями оказания медпомощи и не противоречит законодательству.
Контролеры также не увидели нужды в отдельном медико-техническом обосновании параметров упаковки, поскольку они не выходили за пределы стандартных характеристик медизделий подобного вида.
Документ: Решение Красноярского УФАС России от 16.03.2026 N 024/06/105-664/2026